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齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性
齐鲁药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊即将通过一致性
发布:
11-16
分类:
医疗医学
医药网4月28日讯 近日,齐鲁制药以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊进入行政审批阶段。度洛西汀是一款抗抑郁药,在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额12亿元。米内网数据显示,目前齐鲁还有4款精神兴奋药已报产/获批临床。 来源:国家药监局官网 度洛西汀是礼来研发的一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制药,临床上主要用于治疗抑郁症。 中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端度洛西汀销售情况 来源:米内网数据库 米内网数据显示,近几年来,度洛西汀在国内的市场规模持续扩容,增长率均保持在两位数。2019年中国城市公立
、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体
终端合计销售额12亿元,其中胶囊剂的占比超过50%。 盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价申报情况 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库 目前有12家
提交盐酸度洛西汀肠溶胶囊一致性评价补充申请或以新分类报产,6家企业的产品已通过或视同通过一致性评价,齐鲁制药的产品进入行政审批阶段。 齐鲁制药已报产/获批临床的精神兴奋药 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库 在精神兴奋药领域,除了盐酸度洛西汀肠溶胶囊外,齐鲁制药还有1款3类仿制药、1款2类改良型新药申请上市,此外还有2款新药获批临床。 来源:米内网数据库、国家药监局官网
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