未挂网品种也可参与集采！上海跟进中成药集采
发布：11-28分类： 医疗医学
中成药集采全面扩大的脚步正在越来越快。
8月15日，上海阳光医药采购网发布通知，对该市中成药带量采购的相关工作做出安排。
此次，在湖北牵头19省中成药集采的基础上，上海将其76个中成药纳入集采范围，通过带量询价的方式确定中选企业。值得关注的是，尚未在上海挂网的品种有望纳入集采，今后或有更多中成种通过集采进入医院渠道。
业内观点认为，中成药集采在制度和规则层面愈发成熟，不仅针对中成药质量评价差异、独家产品众多、竞价议价困难等挑战找到了解决办法，并且探索制定了符合中成药特点的集中采购思路。随着中成药集采的全面推进，叠加合理用药、医保控费、医保支付改革等政策影响，上海此次“跟标”中成药集采，有利于促进市场高质量升级，推动产业良性竞争。
未挂网品种也可参与集采
院内市场价格比拼
上海此次发起中成药带量采购早有预兆。
8月1日，上海阳光采购网印发通知，从8月2日起，上海市所有医保定点医疗机构（含军队医疗机构）将开展中成药采购品种数据填报工作，最终截止时间是8月9日。这一“报量”举措，也被视为中成药带量采购进一步扩大的导向性动作。
本次上海中成药采购品种涉及已挂网、未挂网两类，集采市场相对竞争充分。具体来看，囊括17个产品组，76个产品，血塞通、百令、参麦、金水宝、舒血宁等重磅单品，及血府逐瘀、银杏叶、康复新、双黄连等临床常用品种均名列其中，这些品种与湖北19省联盟的品种基本一致，部分品种在之前的北京、湖北19省联盟和广东6省联盟中成药集采中也均有出现，涉及昆药、华润三九、雷允上、科伦等多家药企。（采购品种完整目录见文末）
值得注意的是，已有99家的164个品规在上海挂网。湖南科伦、万邦德制药分别有6、5个品规；太龙、维和、正大青春宝均有4个品规在上海挂网。从产品维度看，康复新液、银杏叶片、血塞通片、参麦注射液均有多个品规和厂家在上海挂网。
以银杏叶片为例，目前在上海独家中标的是国药集团广东环球制药有限公司的产品，而未挂网的同一产品厂家包括仲景宛西、康恩贝、安徽圣鹰、江苏晨牌等企业。血塞通分散片、双黄连口服液的未挂网品种均有上百个。
在此背景下，上海此次集采采取独特规则：允许医疗机构在未挂网的品种或未中标湖北联盟集采的品种填报采购需求，如说明合理原因即可参加集采工作。业内普遍认为，上海此次给予未挂网企业申报机会，将促进企业通过药品价格比拼，获得市场。
同时，本次药品集中采购参与范围为上海市所有医保定点医疗机构（含军队医疗机构），鼓励其他医药机构自愿参与。约定采购量为所有参加本次药品集中采购的医疗机构填报的采购需求量总和的80%。医疗机构未报送需求量的，首年约定采购量为零。
按照本次带量采购的要求，采购周期内提前完成约定采购量的，超出部分中选企业仍按中选价进行供应，直至采购周期届满。采购周期内，如遇国家统一组织相同品种药品集中采购等情况，原则上按照国家政策要求进行衔接。
上海跟标湖北19省联盟
中成药集采成趋势
国家医保局在《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》为2023年医药集采工作划出重点，明确将持续扩大药品集采覆盖面，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。
截至目前，国家已经组织开展294种药品集采，一批高血压、冠心病、糖尿病等门诊常见病、慢性病用药平均降价超过50%。得益于大幅降价，患者使用高质量药品的比例从集采前的50%上升到90%以上。
事实上，尽管国家没有组织集采，但省级集采频繁发生，中成药集采已经成为大趋势：
2021年12月21日，湖北领衔的19省市地区实现中成药首次大规模集采。彼时，采购目录涉及17个产品组共有157家企业、182个产品参与。通过现场竞争，有97家企业、111个产品中选，中选率达62%，平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。据悉，这是在药品和器械以及多个专项采购之外，迄今为止最大规模的中成药集采。
2022年4月8日，广东“接力” 湖北开启中成药集采。此次共有124家生产企业中选，56家生产企业进入拟备选名单。白云山、神威药业、香雪制药、天士力、科伦药业、盘龙药业、以岭药业、华润三九等企业均有产品拟中选。企业、产品的拟中标/备选率分别为63.27%、62.67%，中标品种整体平均降幅为56%，最高降幅为99%，最低降幅为1%。
2023年6月21日，湖北牵头30省市中成药联盟集采，共涉及16个品种，63家企业、68个报价品种中选。根据全国中成药联合办公室发布的数据，多个药品中选价格均出现不同程度下降，药品最高降幅98%，药品平均降幅49.36%。30省（区、市）联盟地区年度采购金额测算，预计每年可节约药品费用超过45亿元。
业内观点认为，在医院内市场的价格辐射影响下，未来中成药整体价格或呈下降趋势。当下药品集采已经从化药向中成药延伸，扩围更广。从过往省级中成药集采的经验来看，与化学药相比，中成药集采较为温和，在药价降幅方面，化药集采平均降幅都在50%以上，最高可达90%以上，而中成药降幅基本保持在30%—40%。
今年，随着全国中成药集采中选结果的公布，各省陆续开展医疗机构对协议采购量进行选择及确认。目前，已有湖北、北京、河南发出相关通知，将在8月8日前完成勾标工作。
业内认为，从公布结果的时间来看，湖北19省中成药集采联盟是全国首个中成药联盟采购，合并分组等思路为之后的多轮中成药集采提供了经验。上海在8月份跟标湖北19省中成药集采，且明确在报价规则中把“湖北联盟中标价”作为参照价格的竞争“门槛”，释放出非常强烈的中成药集采扩大推进的信号。
在上游中涨价的背景下，中成药价格下行，价格成本正在综合考验着企业的实力。实际上，集采对于中成药企业来说是机遇与挑战并存。市场人士表示，一方面，集采势必会降低中成药销售价格，将企业的利润空间进一步压缩，院内市占比大的企业应该避免丢标，市占基础较为薄弱的企业则可借机入局。
另一方面，全国集采也是推动产业转型升级，促进中药企业加大研发投入，推进新药研发的机遇。面对新形势，企业必须着力开发市场潜力大及研发壁垒高的产品，或重点把握独家品种，寻求差异化竞争优势。
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