国家药监局关于暂停进口、销售和使用比利时U
发布：11-22分类： 医疗医学
近期，国家药监局对比利时UCB Pharma S.A.组织开展药品境外非现场检查，检查品种为左乙拉西坦注射用浓溶液（进口注册证号：H20170341，规格5 ml：500 mg，商品名开浦兰）。本次检查发现该品种部分批次产品标示的有效期与注册批准的有效期不一致，检查结论为该品种生产不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。为保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局决定，自即日起，暂停该产品在中国境内进口、销售和使用，并对相关问题依法调查处理。各进口口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关凭证。
特此公告。
国家药监局
2022年8月22日
相关文章
- 一批大品种带量采购，影响所有医药企业2023-11-16
- 综合医院注意！中西医结合工作要纳入评审和考2023-11-17
- 药企高管“离职潮”持续 医药行业进入调整期2023-11-16
- 超10%！98个过亿品牌药销售额大涨2023-11-22
- 独家中标！多家大三甲医院医用耗材打包配送2023-11-17
- 最高降幅96.72%！这两类医用耗材集采落地大连2023-11-22
Copyright © 融媒体中心 版权所有 网站地图