专注资讯快报,各类新闻动态免费分享平台
网站首页
医疗医学
热点新闻
首页
国内新闻
国际新闻
游戏新闻
教育新闻
社会新闻
娱乐新闻
科技新闻
医疗医学
热点新闻
新闻头条
首页
首页
医疗医学
抗ED“神药”首破40亿!白云山稳居龙头,齐鲁大
抗ED“神药”首破40亿!白云山稳居龙头,齐鲁大
发布:
11-22
分类:
医疗医学
10月28日为男性健康日。勃起功能障碍(ED)是影响男性健康的常见疾病之一,米内网数据显示,近年来抗ED药市场逐年扩容,2021年在零售药店终端的销售规模超过55亿元,其中城市实体药店为“主战场”,预计2022年销售额将进一步上涨;国产品牌崛起,白云山稳居榜首,齐鲁、天士力等新品放量明显;在研方面,57个品种以新分类申报在审,14款新药(8款1类新药)处于申请临床及以上阶段,其中5款已步入III期临床及以上阶段,上市可期。
市场连年扩容
!
抗ED药大卖超55亿元
近年来,受生活节奏加快、工作压力加大、不的生活习惯等因素影响,勃起功能障碍(ED)患病人数呈上升趋势并向年轻化发展。据国家卫生与健康调查数据显示,我国40岁以上的男性群体中,ED患病率约为40%。 目前口服5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂仍是治疗ED的首选方式,比较受欢迎的药物包括西地那非、他达拉非、伐地那非等。 国内已上市的PDE5抑制剂 来源:米内网新版数据库 20多家药企的他达拉非片仿制药、10多家药企的枸橼酸西地那非片仿制药已获批上市,盐酸伐地那非片、阿伐那非片、枸橼酸西地那非口崩片等也陆续迎来首仿企业;创新药方面,制剂改良新药他达拉非口溶膜于2022年2月获批,首款抗ED国产1类新药枸橼酸爱地那非片也于2021年底获批上市,为ED患者用药带来新选择。 零售药店是ED患者购药的主要途径。米内网数据显示,近年来PDE5抑制剂在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售额逐年上涨,2021年超过55亿元,同比增长超过30%。 近年来中国零售药店终端PDE5抑制剂销售情况(单位:万元) 来源:米内网数据库 从细分市场看,城市实体药店为PDE5抑制剂的“主战场”,2021年市场规模首次突破40亿元,预计2022年将进一步扩大,同比增长约1.5%;在疫情、政策等拉动下,PDE5抑制剂在网上药店的涨势迅猛,近两年来销售增速均超过50%,2021年突破15亿元,同比增长约78%。 从细分品种看,抗ED“神药”西地那非自上市后,市场规模就一直遥遥领先,2021年首次突破40亿元,其中在网上药店首超10亿元,同比增长超过60%;自2020年专利到期后,仿制药陆续上市销售,他达拉非整体市场规模大涨,2021年突破14亿元,同比增长44%,预计2022年在中国城市实体药店终端的销售额将首次突破10亿元。此外,伐地那非、阿伐那非、爱地那非等获批厂家少,上市时间较短,市场尚待放量。
白云山稳居榜首
,
齐鲁爆发了
辉瑞的枸橼酸西地那非片(万艾可)是首款进入国内市场的PDE5抑制剂,之后很长一段时间,国内抗ED药市场由辉瑞、礼来、拜耳三大跨国药企主导。直至2014年万艾可在华的专利保护期结束,仿制药陆续获批上市,国产品牌开始崭露头角。 国内药企中,齐鲁制药已有3款PDE5抑制剂获批上市,其中他达拉非口溶膜为制剂改良新药;科伦、朗圣药业、广生堂、东阳光药均有2款PDE5抑制剂获批上市,其中科伦的2款产品均为首仿;白云山、扬子江、人福、南京正大天晴、恒瑞、海思科等多家企业均有1款PDE5抑制剂获批上市。 部分药企PDE5抑制剂获批情况 来源:米内网MID药品索引综合数据库 白云山的枸橼酸西地那非片(金戈)于2014年以首仿获批,上市后一路披荆斩棘,销售额及市场份额逐渐走高,2019年成功顶替辉瑞,成为西地那非的领军企业,预计2022年将稳居销售榜首。 2022E中国城市实体药店终端PDE5抑制剂TOP10品牌 注:销售额低于1亿元用*代表 来源:米内网中国城市实体药店终端竞争格局 天士力、齐鲁、广州朗圣药业、成都盛迪等药企的新获批品种放量明显。天士力的他达拉非片于2019年底获批上市,预计2022年在中国城市实体药店终端的销售额将突破3亿元,同比增长约77%;齐鲁的枸橼酸西地那非片、他达拉非片分别于2020年8月、2019年11月获批,预计2022年销售额增速分别达75.69%、85.78%。
57个新品在路上,3款1类新药上市可期
随着越来越多的入局,目前国内抗ED药物市场已是一片红海。除了已获批品种,目前新分类申报且在审品种(以名+企业名计)有57个,涉及4个产品(以药品名计)。 新分类申报在审的PDE5抑制剂仿制药 来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库 他达拉非片竞争最激烈,该产品已有20多家企业的仿制药获批,目前还有30多家企业的产品报产在审;枸橼酸西地那非片已有10多家企业的仿制药获批,目前还有8家企业的产品报产在审。上述2个产品均已被纳入国家集采。 而在创新药方面,首款抗ED国产1类新药——枸橼酸爱地那非片已于2021年底获批上市。此外,据不完全统计,目前有14款抗ED新药处于获批临床及以上阶段。 国内部分在研的抗ED新药 来源:米内网中国药品临床试验公示库 3款1类新药步入III期临床,且均为PDE5抑制剂,分别为盐酸优克那非片(扬子江)、TPN729MA片(天方药业/中科院上海药物研究所)以及TPN171H片(中科院上海药物研究所/旺山旺水生物)。 改良型新药紧盯口溶膜制剂,科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜及恒瑞/豪森的他达拉非口溶膜报产在审;四川百利药业的他达拉非口腔速溶膜及力品药业的他达拉非口溶膜已获批临床。
资料来源
:
米内网数据库
注:米内网《中国城市实体终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;米内网《中国网上药店终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额均以产品平均零售价计算。数据统计截至10月26日,如有疏漏,欢迎指正!
温馨提示
如有转载或引用以上内容之必要,敬请将
本文链接
作为出处标注,谢谢合作!
上一篇:
东阳光药33款1类新药霸屏,42个品种过评
|
下一篇:
15省未过评药品集采联盟来了!价格只占4成因素
相关文章
官方回应全国疫情形势、“五一”防疫部署等热
2023-11-24
十年来我国多层次中医药人才梯队建设取得成效
2023-11-22
板蓝根价格“跌宕起伏”,减种后关注度高!
2023-11-25
皮肤病化药TOP20出炉,18个品牌药店大卖过亿!
2023-11-23
22省市肝功生化试剂集采即将开启!
2023-11-22
推动优质医疗资源扩容下沉,让人人享有健康
2023-11-24
随机文章
中国多地调整优化核酸查验 多措并举满足就医问
百奥泰托珠单抗生物类似药获批!下一程,能否
跨国医疗企业借进博平台快速“融入”中国
首个国产1.1类抗ED创新药展硬核实力!近百亿市场
八部门印发指导意见推动配备交通医疗急救箱
公开征求中药注册管理专门规定(征求意见稿)
国产新冠特效药啥时候能用上?可作为预防性药
泌尿系统感染用药冲刺百亿市场 院内、药店中成
浙江县域就诊率达89.54% 城乡医疗资源差距不断缩
国家中医药管理局:中医药已传播至196个国家和
国家卫健委印发口腔相关病种诊疗指南(2022年版
国家药监局:2022年医疗器械分类界定下发
省增补品种明年7月全部清空!零售统筹支付“双
恒瑞医药97款1类新药霸屏 31个品种首家过评
内蒙古产量不小,桔梗行情如何?
加快推进门诊费用跨省直接结算工作
北京出台医疗救助惠民措施 基本医保报销费用全
近五年医药贸易进出口额逐年增长
全国医疗机构网络信息安全管理办法将出台
确认!这类医用耗材全线降价
国药、科兴奥密克戎变异株新冠疫苗在国内获批
全国范围公立医院综合监管督查,开始
热门文章
提升乡医疗水平也减少患者因为转诊而需要长途
植入性医疗器械努力探索出一条健康可持续的产
国办:建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障
近三年药品不良反应监测报告对比分析
12省第4批集采落地汇总(最新)
官方宣布!全国药店总数突破55万(附各省数据)
华东医药蜕变!11款新药、6个新品出击
12000降到2800,耗材价格公布:雅培、威高、微创
药企高管“离职潮”持续 医药行业进入调整期
正式文件:69类医疗器械开始编码(附目录)
全国范围公立医院综合监管督查,开始
2020年药品监督管理统计年报发布
如此逆向“神操作” :网上购药,“对药下症”
60亿注射剂大品种 这家广东药企过评
广东“前80%集采” 不是大决战而是持久战!
东阳光药新添8个新药,31个产品备战集采
千亿网售处方药市场解禁 药企控价失灵 药店干不
国采“续约季”:有药品价格大涨?
市场情绪乐观,检测合格是中药材市场下个突破
国家医保局公布:全国耗材集采下一步动作
欢迎使用手机扫描访问本站