优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管获批上市
发布：11-22分类： 医疗医学
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东吉威医疗制品有限公司生产的创新产品“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”注册。
优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管及球囊上的药物涂层组成，球囊导管由球囊、远端管、过渡管和近端管等组成。药物涂层含有优美莫司和聚环氧乙烷载体，药物剂量为3μg/mm2。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。该产品通过聚环氧乙烷载体将优美莫司药物粘附在球囊表面，聚环氧乙烷的亲水特性和优美莫司的亲脂特性使药物可以从球囊表面释放并快速进入血管壁。
药物球囊作为一种血管内药物释放技术，能在病变部位释放有效治疗浓度的药物，解决并治疗冠心病介入及支架内再狭窄病变。该产品适用于血管直径2.0mm-2.75mm原发冠状动脉血管病变治疗，为原发小血管病变患者提供了新的选择。
监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
相关文章
- 药品临床综合评价管理指南来袭！院内市场或迎2023-11-17
- 整体行情震荡上行，2022年这些中药材品种涨价！2023-11-23
- 耐药性引需求大缺口：病毒性肝炎新药青黄不接2023-11-22
- 网售处方药迎风口：电子处方中心建设提速！2023-11-20
- 中医药按病种付费加速推进！院内市场洗牌！2023-11-19
- 5种全球首批 2022年第一季度PMDA获批新药速览2023-11-22
Copyright © 融媒体中心 版权所有 网站地图