奥司他韦风光不再，抗流感药格局反转！
发布：11-22分类： 医疗医学
国家流感中心6月17日最新流感周报（6.6-6.12）显示，南方省份哨点医院报告的门诊病例中流感样病例占比（ILI%）为5.8%，高于前一周水平（5.1%），更高于2019-2021年同期水平（4.4%、3.0%和4.3%），显著高于2019年流感大暴发季的同期门诊病例中流感样病例占比（ILI%）水平。根据世界卫生组织全球流感监测和应对系统最新数据，2022年以来，南北半球流感发生率大幅回升。6月以来，福建、广东、海南、江西等地接连发出紧急预警，一些医疗机构发热门诊接诊量增加，南方多地进入流感夏季流行高峰。
奥司他韦风光不再
流感高发，可用于甲型和乙型流感治疗和预防的抗病毒药物奥司他韦成为“硬通货”，不少民众将其视作“神药”，导致一些、药店库存紧张或缺药。记者走访广州部分药店发现，奥司他韦已经卖断。京东大药房、叮当快药等主流电商平台也显示无货、补货中。有药店相关负责人告诉记者，“目前该药主供医院，药店进不到货，何时到货未知。”
受疫情影响，民众防护意识提升，流感传播减少、医院人流量明显下降，以奥司他韦为代表的抗流感药物销量明显下降。有分析指出，随着流感病毒流行程度回升，预计2022年抗流感药物销售额有望触底反弹。与此同时，奥司他韦已纳入第七批集采，市场格局将迎来洗牌。
目前，国内市场上抗流感药物主要是奥司他韦，原研品种是罗氏的“达菲”。2006年，罗氏将奥司他韦先后授权给上海中西药业、东阳光药生产，以商品名奥尔菲和可威上市销售。可威凭借独特颗粒制剂、生产工艺优化、自给原料药以及全自营推广团队等优势，自2013年起，东阳光药成为中国奥司他韦品类的最大销售商。米内网数据显示，东阳光药一家独大，占据国内近90%的市场份额，罗氏为9.89%，上海中西药业仅为1.04%。2019年，可威销售额更是突破59.3亿元。
不过，曾靠“可威”大赚的东阳光药，如今已不复当年风采。2020年，新冠肺炎疫情流行，在民众防护意识增强、戴口罩、减少社交聚集下，2020-2021流感季发病数大幅降低，全球流感药物销售出现断崖式下滑。2021年，罗氏的达菲销售额下滑近80%，东阳光药的可威销售额也显著降低。2020年和2021年，可威销售额连续大幅下滑，2020年销售额20.69亿元，2021年销售额仅为5.55亿元，同比下降73.19%。
据了解，销售额大跌后，东阳光药也改变了销售模式，撤销了一些省份的直营团队，由省总产品。万康健投市场总监戴文杰告诉记者，“受新冠疫情影响，抗病毒、抗感染类药物都卖得很少。虽然部分地方解禁，但用药管理十分严格，许多零售药店和终端诊所因开具这类药物受限以及监管检查，不愿销售就直接下架。商业公司也尽可能不拿这些货，担心不能卖而药物过期，不愿压货。虽然有市场需求，但渠道商的积极性不高，所以这些产品市场流动量不大。”
抗流感药格局生变
撇除疫情因素，东阳光药的“可威”也面临多家竞争以及集采降价的压力。目前国内已上市的奥司他韦产品包括胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂。
近两年，国产磷酸奥司他韦胶囊迎来上市井喷期，目前已获批的国内药企达10家；磷酸奥司他韦颗粒依然为东阳光药的独家产品；干混悬剂有2家拥有生产批文，成都倍特药业拿下首仿。此外，磷酸奥司他韦胶囊有先锋制药、扬子江药业集团、重庆圣华曦药业等超过10家企业提交上市申请在审评审批中。磷酸奥司他韦干混悬剂有石家庄四药、乐普制药、齐鲁制药等超过10家企业提交上市申请在审评审批中，竞争十分激烈。
6月20日公布的第七批集采目录中，奥司他韦口服常释剂型（胶囊）赫然在列，符合申报资格企业数多达11家。集采后，奥司他韦市场格局将迎来改变。
不过，有业内人士分析认为，“奥司他韦仿制药上市对‘可威’的威胁有限。一是，‘可威’在市场上已形成品牌效应；二是，胶囊剂是成人用药，‘可威’的销量拉动主要是靠儿童颗粒剂款。流感抬头，预计东阳光药的业绩会有反转。”
值得关注的是，作为领域的研究热点，越来越多企业涉足抗流感病毒新药研发。近年来，抗流感新药不断涌现。2021年4月，罗氏流感创新药玛巴洛沙韦获批上市，用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者。同年，该药成功纳入医保，医保谈判前零售价为498元/盒，医保谈判后价格为222.36元/盒，每片约111元。另药融云数据显示，目前国内流感新药在研企业有：众生睿创ZSP1273片及颗粒、珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药研发（北京）有限公司核酸内切酶抑制剂TG-1000、征祥医药的抗流感新药ZX-7101A、安帝康生物的ADC189，以及中国药科大学抗病毒1类新药黄芩素（天然药物衍生）等。
在市场变化、后来者竞争压力下，东阳光药也积极自救。一方面，东阳光药在奥司他韦的布局逐渐扩大，除了胶囊剂、颗粒剂外，干混悬剂也即将获批，提交的磷酸奥司他韦缓释片2.2类新药的临床申请正在审评审批中。另一方面，去年8月，东阳光决定将东阳光药股权出售给广东东阳光药业有限公司。不过，前述业内人士认为，“随着抗流感新药的上市，赛道竞争加剧，势必压缩奥司他韦整体市场空间。尽管东阳光药已采取措施积极应对，经营业绩能否出现好转仍是未知数。”
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