联盟集采“提速扩面”定锤！试水中药、器械难
发布：11-22分类： 医疗医学
为落实国常会关于集中带量采购“提速扩面”的要求，国家医保局近期对地方联盟集采作了统一部署协调，并明确了2022年拟重点推进的联盟集采的牵头单位和采购类别。
从各联盟集采重点推进的品种来看，已从化药向中药延伸，医械品种扩围更广，涉及口腔种植体、电生理和腔镜吻合器、新冠相关检测试剂及耗材、肝功生化试剂等，瞄准市场和临床所需。
01、确定重点推进联盟、牵头省份 中药是重心之一，新“黑马”来了！
据了解，按照工作安排，2022年拟重点推进的联盟集采包括：湖北牵头的中成药联盟采购、四川牵头的口腔种植体联盟采购，这两个联盟预计绝大部分省份将参加。同时，福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、山东将牵头开展中药饮片采购联盟、广东将牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。此外，“八省二区”采购联盟、广东牵头的药品采购联盟等已有联盟还将继续扩大品种覆盖面，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分药品、耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与。
其实，联盟采购的加速推进早有预期。国家医保局副局长陈金甫在今年初国办召开的政策例行吹风会上提到，将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进。原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上，今年要有序进一步扩大范围。
药品方面，中药显然是接下来联盟集采的重心，中成药、中药饮片和配方颗粒都会囊括其中。在南京循证生物科技有限公司总经理郭新峰看来，“无论是湖北联盟，还是广东联盟，中成药带量采购试点的氛围较为浓厚，规则差别较大，期待试点2～3年后，能出现较为统一的规则。对药企来说，大趋势已经非常明显，那就是在产能与成本的双重压力下，规模市场带来药企的规模效应，市场集中度将快速提升。”
在业界看来，中成药产品将快速分化，集采既考验药企的产能，又考验药企的成本控制能力和降价弹性空间。郭新峰认为，“部分安全性评价缺失的中药注射剂将走向式微，而质量较好、临床评价较为完善齐全的中成药将借着集采途径打开准入壁垒，以价换量、强势崛起，成为10亿元以上的中成药大品种。独家常见剂型（如普通胶囊、分散片）产品受集采价格压制，降幅至少可达20%～30%，以前独家剂型定价高、议价能力强，随着剂型合并和适应症归并，将受到常规剂型的打压。特色剂型（如滴丸、膏剂）和特色适应症由于剂型疗效优势，将在常规剂型及常规适应症被集采扫荡后脱颖而出，成为集采黑马。”
02、器械种类繁多 集采或持续很长时间
从集采形式看，除国家集采外，联盟集采已成主流。根据部署，一是明确了到2022年底各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。二是对于重点品种，根据各省的牵头意向和能力，明确相应品种的牵头省份，鼓励其他意向省份主动加入，扩大联盟范围，优化集采频率和节奏。三是提前明确本年度重点省际联盟，有利于增强行业对集采政策的可预期性，便于企业提前谋划市场策略和生产安排，减少不确定性，稳定市场预期。
此前，国家医保局相关负责人表示，现在主体格局是国家组织、省际联盟的招采，这两个格局是不变的。省际联盟的招采品种越来越多，是必然趋势，也是主流趋势。如果省际的局部招采探索成功，不一定要国家组织集采了；如果省际联盟探索了，但是竞争格局不充分，品种还不是很多，总量还不是很大，在探索机制成功的基础上，我们推进国家组织集采。
值得关注的是，联盟集采品种也将纳入更多。“由于医疗器械产品种类多，粗略估算现在纳入集采的品种数量不到2%，预计集采推进时间会持续很长时间。”资深医疗器械营销专家王强告诉记者，从今年推进的重点类别来看，除了民众呼声很大的口腔种植体，大半低端吻合器已经集采，现在着手向高端的腔镜吻合器推进。电生理进口器械占比达85%，国产溢价能力低，这种品种通常不会纳入集采，应该是基于对高端、高价格的高值耗材集采的一次试水。江西牵头的肝功生化试剂集采比较新，选择江西牵头也有试点意味。广东牵头16省联盟的超声刀头和预充式导管冲洗器即将落地实施，超声刀迎来“百元时代”，联盟集采已积累丰富经验。
在国采+联盟集采推进下，医疗器械市场将快速衍变。王强认为，“主要会呈现四个趋势：倒逼一些进口品牌加速全面国产化进程，在中国建立生产基地；价格难以下调的二二线进口品牌会淘汰出局；国产凸显成本领先和性价比优势；医械企业与大型商业配送集团的合作关系会越来越紧密。”
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